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武汉北度生物科技有限公司

武汉北度生物科技有限公司是由美国KANSAS大学医学遗传学中心、武汉大学等国内外专家组建成立的一家高科技生物技术公司。2010年在武汉市工商局注册。位于武汉国家生物产业基地医疗器械园,主要从事个性化细胞治疗技术

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武汉北度生物科技有限公司是由美国KANSAS大学医学遗传学中心、武汉大学等国内外专家组建成立的一家高科技生物技术公司。2010年在武汉市工商局注册。位于武汉国家生物产业基地医疗器械园,主要从事个性化细胞治疗技术、组织工程产品、新药和医疗器械研究、细胞保存及生物信息技术服务。
公司具有细胞、组织工程产品GMP车间、生物样本库及实验室5000平方米,已通过湖北省食品药品研究院质量验证和国家ISO-9001质量论证。具有三类医疗技术产品生产资质;年生产皮肤能力3000人份;保存细胞等生物样本100万份。
目前已与全省十几家三级医院签订了技术合作协议。正在组建各种临床治疗级细胞资源库、小儿先天性心脏病国家基因库、肿瘤基因库及家族个性化遗传谱库疾病基因库。

发展历史:
2013年11月.经湖北省政府主管部门批准成立了湖北省人类细胞资源库,获得细胞等生物样本保存资质,并与武汉大学人民医院共建了武汉大学人民医院细胞保存库。该库是湖北省细胞保存和生物信息服务的公共资源平台。
2013年5月,经武汉国家生物产业基地建设管理办公室批准成立武汉国家生物产业基地生物
样本库,利用互联网+生物信息,为机构和个人提供生物信息技术服务。
2015年6月;经武汉国家生物产业基地建设管理办公室批准正在筹建武汉光谷生物城细胞治疗研究及转化中心。为全省医疗机构细胞治疗及转化提供GMP生产车间及管理服务。

专利资质:
公司已申请组织工程皮肤治疗白癜风等5项专利。其中脐带间充质干细胞培养技术(专利号ZL201110110104.3)和抗高致病性禽流感H5N1一类化药(专利号ZL:201210529197.9)已获专利授权,其余正在审核中,已获4个医疗器械注册证。
项目介绍:
一、细胞保存项目
公司具有各种细胞制备、培养和保存等专利及专有技术,达到国际先进水平。主要制备及保存的细胞有:
自体免疫细胞、自体角质细胞、自体表皮干细胞、自体成纤维细胞、自体胎盘、脐带干细胞、自体牙髓干细胞、自体脂肪干细胞。
二、细胞生产及个性化医疗
1、组织工程皮肤治疗白癜风项目
组织工程化皮肤是公司研发的新三类医疗技术,适应症为白癜风和烧伤。目前我司已与多家医院合作开展白癜风的治疗及其他新新适应症的开发。
2、免疫细胞治疗技术
公司具有CAR-T、DC-CIK、NK等多种免疫细胞分离、培养、保存和治疗应用技术,可为医疗机构提供各种免疫细胞GMP制备服务。
其中,CAR-T免疫细胞注射液是国家一类生物制品,目前处于临床前研究阶段,适应症为肿瘤治疗。
3、WBB-1异基因间充质干细胞注射液
WBB-1是一种新的的细胞生物治疗剂,适应症:心肌梗死、神经损伤、急性肾功能衰竭(AKI)、肾病、过敏性结肠炎、肛门瘘、GVHD能具有较强的免疫调节作用和旁分泌作用,可用于治疗红斑狼疮和硬皮病等自身免疫性疾病,降低细胞或器官移植后的免疫排斥反应,提高细胞或器官移植的成功率等多种严重疾病的治疗。
4、MD自体成纤维细胞注射液
自体MD成纤维细胞注射液是美国FDA批准的***个细胞美容产品,1995年,美国按化妆品向美国FDA申请自体成纤维细胞批准文号并获准。2009年,美国FDA要求,体细胞制剂按生物制品重新申请批准文号。2012年,美国FDA根据提供的临床研究数据,正式批准这一技术的临床应用,这是FDA批准的***个细胞美容产品。目前,在美国有2000多人接受治疗,在英国有6000多人接受治疗,其疗效达到85%以上。
本公司目前已完成体MD成纤维细胞注射液的临床前研究,正在进行临床试验。
5、组织工程生物牙根技术
组织工程生物牙齿是利用当今干细胞技术和组织工程技术的原理合方法让人类生长第三幅牙齿的技术,可替代现行的种植牙技术。目前,正在进行临床试验。
6、抗高致病性禽流感病毒新药安泰韦
安泰韦(Antivir)是近年来开发的新一代广谱抗病毒药物,(中国注册分类:化药1.1类)。
Antivir具有抗病毒谱广,对甲、乙型流感病毒多种毒株,如H1N1、H2N2、H3N2、H5N1、H5N2、H7N3、H9N2;普通感冒病毒,如呼吸道合胞病毒、鼻病毒和其他非流感病毒,包括西尼罗河病毒(WestNilevirus)、登革热(Dengue)、埃布拉病毒(Ebola)、马脑炎病毒(Equineencephalitis,)等RNA病毒均有较强的抗病毒作用。已获得国家发明专利授权。
该药目前正在进行临床前研究。
三、互联网+信息服务平台
1、疾病基因库建设及生物信息服务:目前已与多家医院和科研机构合作,正在构建胎盘国家基因库、肺癌国家基因库、心血管疾病基因库等。
2、细胞、微生物保存托管与交易技术服务:
主要为国内外大专院校、科研机构和个人及全球客户托管细胞和微生物等生物样本服务,并承接委托交易。
四、细胞培养基生产与销售
公司具有培养基生产资质,目前已开发出具有国际先进水平的细胞培养基,并获得武汉市FDA的生产批准文号。主要品种有:
1、角质细胞无血清培养基(一类医疗器械)
2、成纤维细胞无血清培养基(一类医疗器械)
3、角质细胞无血清培养基(一类医疗器械)
4、细胞保存液(一类医疗器械)
5、细胞冻存保护剂(一类医疗器械)。